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Tadalafil, 171596-29-5

Edit: Shenzhen OK Biotech Technology Co., Ltd (SZOB)    Date: Aug 21, 2015

Tadalafil o Cialis, 171596-29-5

"Cialis" reindirizza qui. Per il Regno asiatico centrale, vedere Karasahr.

Tadalafil è inibitore della PDE5 commercializzati in forma di pillola per il trattamento di disfunzione erettile (de) sotto il nome di Cialis e sotto il nome di Adcirca per il trattamento dell'ipertensione arteriosa polmonare. Nell'ottobre del 2011 l'US Food and Drug Administration (FDA) ha approvato Cialis per trattare i segni e sintomi dell'iperplasia prostatica benigna (BPH) così come una combinazione di BPH e disfunzione erettile (de) quando le condizioni coincidono. Inizialmente è stato sviluppato dall'azienda biotecnologia ICOS e poi di nuovo sviluppato e commercializzato universalmente da Lilly ICOS, LLC, la joint venture di ICOS Corporation ed Eli Lilly and Company. Cialis compresse, in 2,5 mg, 5 mg, 10 mg e dosi di 20 mg, sono giallo, rivestite con film e mandorla. La dose approvata per l'ipertensione arteriosa polmonare è di 40 mg (due compresse da 20 mg) una volta al giorno.

Tadalafil è anche fabbricato e venduto sotto il nome di Tadacip dalla società farmaceutica indiana Cipla in dosi di 10 mg e 20 mg.

Il 21 novembre 2003 la FDA approvato tadalafil (come Cialis) per la vendita negli Stati Uniti come la terza pillola di droga di prescrizione ED (dopo il citrato di sildenafil (Viagra) e vardenafil (Levitra) cloridrato). Come sildenafil e vardenafil, tadalafil è raccomandato come un farmaco 'se necessario'. Cialis è l'unico dei tre che è offerto anche come farmaco un volta al giorno.

Inoltre, tadalafil è stato approvato nel maggio 2009 negli Stati Uniti per il trattamento dell'ipertensione arteriosa polmonare [1] ed è sotto esame regolamentare in altre regioni per questa condizione. Alla fine del novembre 2008, Eli Lilly venduto i diritti esclusivi a commercializzare tadalafil per ipertensione arteriosa polmonare negli Stati Uniti a United Therapeutics per un pagamento anticipato di $ 150 milioni.

Effetti collaterali

Tadalafil è stato utilizzato in circa 15.000 uomini, partecipando a studi clinici e oltre 8 milioni di uomini in tutto il mondo (principalmente nell'impostazione post-approval/post-marketing). Gli effetti collaterali più comuni quando si utilizzano tadalafil sono mal di testa, disturbi di stomaco o dolore, indigestione, eruttazione, reflusso acido, mal di schiena, dolori muscolari, vampate di calore e naso chiuso o che cola. Questi effetti collaterali riflettono la capacità di inibizione della PDE5 di provocare vasodilatazione (causa vasi sanguigni di dilatarsi) e di solito vanno via dopo un paio d'ore. Mal di schiena dolori muscolari e può verificarsi 12 a 24 ore dopo l'assunzione del farmaco, e il sintomo di solito scomparirà dopo 48 ore.

Nel maggio 2005, l'US Food and Drug Administration trovato che tadalafil (insieme con altri inibitori della PDE5) è stata associata con problemi visivi correlati a NAION (neuropatia ottica ischemica anteriore nonarteritic) in alcuni pazienti che assumono questi farmaci nel post-marketing (di fuori di studi clinici) impostazione. Più, ma non tutte, di questi pazienti hanno avuti anatomica di fondo o fattori di rischio vascolari per sviluppo di NAION estranei a PDE5 utilizza, tra cui: tazza bassa disco rapporto ("disco affollata"), età sopra i 50 anni, diabete, ipertensione, malattia coronarica, iperlipidemia e fumatori. Dato il piccolo numero di eventi NAION con uso di PDE5 (meno di uno in 1 milione), il grande numero di utenti di inibitori della PDE5 (milioni) e il fatto che questo evento si verifica in una popolazione simile a quelli che non prendono questi farmaci, la FDA ha concluso che non erano in grado di disegnare un rapporto di causa ed effetto, dato questi pazienti sottostanti fattori di rischio vascolari o difetti anatomici. Tuttavia, l'etichetta di tutti e tre gli inibitori PDE5 è stato cambiato ad avvisare i clinici ad un'associazione possibile.

Nell'ottobre 2007, la FDA ha annunciato che l'etichettatura per tutti gli inibitori della PDE5, compreso il tadalafil, richiede un avvertimento più prominente del rischio potenziale di perdita improvvisa dell'udito a seguito di segnalazioni post-marketing di sordità connessa con l'uso di inibitori della PDE5. [2]

Interazioni farmacologiche

Poiché gli inibitori della PDE5 come il tadalafil può causare transitoriamente bassa pressione sanguigna (ipotensione), nitrati organici (poppers) non devono essere assunto per almeno 48 ore dopo l'assunzione dell'ultima dose di tadalafil. Utilizzando nitriti organici (come il nitrito di amile sesso droga) entro questo lasso di tempo può aumentare il rischio di ipotensione pericolosa.

Poiché le persone che hanno assunto il tadalafil entro le 48 ore precedenti non possono prendere nitrati organici per alleviare angina (come spruzzo di gliceril trinitrato), questi pazienti dovrebbero cercare l'attenzione medica immediata se avvertono dolore di cassa anginoso. [3] In caso di un'emergenza medica, paramedici e personale medico dovrebbero essere notificato di qualsiasi recente dosi di tadalafil.

Tadalafil è metabolizzato principalmente dal sistema enzimatico CYP3A4 epatico. La presenza di altri farmaci che inducono questo sistema può accorciare il tempo di dimezzamento di tadalafil e ridurre i livelli del siero e quindi l'efficacia, del farmaco.

Farmacodinamica

Anche se il sildenafil (Viagra), vardenafil (Levitra) e tadalafil (Cialis) tutto lavoro inibendo PDE5, tadalafil farmacologico distinzione è la sua emivita più lunga (ore 17,50) [4] – rispetto al sildenafil e vardenafil (entrambi 4,0 – 5,0 ore) [5] – con conseguente durata più lunga di azione e così parzialmente responsabile del soprannome "Il Weekend Pill". Inoltre, il periodo radioattivo più lungo è la base per indagine corrente su uso terapeutico quotidiano di tadalafil nell'alleviamento dell'ipertensione arteriosa polmonare. Sildenafil è approvato in diverse regioni del mondo come una terapia di tre volte al giorno per l'ipertensione arteriosa polmonare.

L'erezione del pene durante la stimolazione sessuale è causato dal flusso sanguigno del pene aumento risultante dal rilassamento delle arterie del pene e la muscolatura liscia del corpo cavernoso. Questa risposta è mediata dal rilascio di ossido nitrico (NO) da terminazioni nervose e cellule endoteliali, che stimola la sintesi della guanosina monofosfato ciclico (più comunemente noto come GMP ciclico o cGMP) nelle cellule muscolari lisce. cGMP rilassa la muscolatura liscia e aumenta il flusso di sangue al corpo cavernoso.

L'inibizione della fosfodiesterasi di tipo 5 (PDE5) migliora la funzione erettile aumentando la quantità di cGMP. Tadalafil (e sildenafil e vardenafil) inibisce la PDE5. Tuttavia, perché la stimolazione sessuale è necessaria per avviare il penile rilascio locale di ossido nitrico, inibizione di tadalafil della PDE5 non avrà alcun effetto senza stimolazione sessuale diretta del pene. Il tadalafil consigliati dose iniziale per la maggior parte degli uomini è di 10 mg, da assumere come necessario prima di attività sessuale (ma non più di una volta al giorno). La dose può essere aumentata a 20 mg o diminuita a 5mg, per relativa efficacia e tolleranza personale dell'uomo della droga. Nel giugno 2007, la Commissione europea ha approvato Cialis di basse dosi (2,5 mg e 5 mg) per essere utilizzato come singola-giornalmente terapia di ED.

Anche se disponibile dal 2003 in 5, 10, 20 mg dosaggio, a fine 2008/inizio 2009, FDA degli Stati Uniti approvato la vendita commerciale di Cialis in dosaggio di 2,5 mg come trattamento uno-a-day per la disfunzione erettile. La dose di 2,5 mg evita all'inizio erogazione restrizioni sui dosaggi più alti. Il prezzo del 5 mg e 2,5 mg sono spesso simili, quindi alcune persone Punteggio ottenuto e dividere la pillola. [6] entrambi i medici e il produttore mettere in guardia contro spaccare la pillola, soprattutto perché è enterically rivestito e spaccare potrebbero avere un impatto assorbimento.

Inoltre, tadalafil (Adcirca) 40 mg è stato approvato nel 2009 negli Stati Uniti ed Europa (e 2010 in Canada e Giappone) come una volta che-giornalmente terapia per migliorare la capacità di esercizio in pazienti con ipertensione arteriosa polmonare. In pazienti con ipertensione arteriosa polmonare, il lume vascolare polmonare è diminuito a seguito di vasocostrizione e il rimodellamento vascolare, con conseguente pressione aumentata dell'arteria polmonare e la resistenza vascolare polmonare. Tadalafil è creduto per aumentare la vasodilatazione dell'arteria polmonare e per inibire il rimodellamento vascolare, riducendo così la pressione arteriosa polmonare e la resistenza vascolare polmonare. Insufficienza cardiaca destra è la principale conseguenza dell'ipertensione arteriosa polmonare.

Il 6 ottobre 2011, la U.S. FDA approvato tadalafil per trattare i segni e sintomi dell'iperplasia prostatica benigna (BPH). BPH è una condizione nei maschi in cui la prostata si ingrossa, ostacolando il libero flusso di urina. I sintomi possono includere sollecita improvviso di urinare (urgenza), difficoltà a iniziare la minzione (esitazione), un debole flusso di urina e minzione più frequente - soprattutto di notte. La FDA ha anche approvato tadalafil per il trattamento di BPH e di disfunzione erettile (de) dove coesistono le due condizioni.

Di marketing

Negli Stati Uniti, la FDA rilassato norme in materia di droga di prescrizione di marketing nel 1997, consentendo pubblicità mirate direttamente ai consumatori. [16] Lilly ICOS assunto Grey Worldwide Agenzia a New York, parte del gruppo globale di grigio, per eseguire la campagna pubblicitaria di Cialis. [17] marketing per Cialis ha approfittato della sua maggiore durata rispetto ai suoi concorrenti in pubblicità per la droga; Stuart Elliot del The New York Times opinato: "la continua presenza delle donne negli annunci di Cialis è un segnale sottile che la droga rende più facile per loro di impostare il ritmo con i loro uomini, in opposizione all'immaginario incentrata sulle uomo per Levitra e Viagra." [17] iconiche temi negli annunci di Cialis includono coppie in vasche da bagno e lo slogan "quando è il momento giusto, si sarà pronti?" [17] Cialis annunci erano unici tra i farmaci ED a menzionare specifiche del farmaco. [18] di conseguenza, Cialis annunci erano anche il primo a descrivere gli effetti collaterali in una pubblicità, come la FDA richiede pubblicità con specifiche parlare di effetti collaterali. Uno dei primi annunci di Cialis in onda al 2004 Super Bowl. [18] Just settimane prima del Super Bowl, la FDA necessaria più possibili effetti collaterali di essere elencato nella pubblicità, tra cui priapismo. [18] anche se molti genitori si è opposta all'annuncio di Cialis in onda durante il Super Bowl, il primo tempo di Janet Jackson "malfunzionamento del guardaroba" oscurato Cialis. [18] nel gennaio 2006, gli annunci di Cialis sono stati ottimizzati, aggiungere un medico sullo schermo per descrivere gli effetti collaterali e solo annunci dove più del 90 per cento del pubblico sono adulti, efficacemente finali annunci di Super Bowl. [16] in 2004, Lilly ICOS, Pfizer e GlaxoSmithKline trascorso un combinato $ 373,1 milioni per pubblicizzare Cialis, Viagra e Levitra rispettivamente. [18] Cialis ha sponsorizzato molti eventi sportivi, tra cui l'America Cup e il PGA Tour, una volta essere title sponsor del torneo PGA Tour Western Open. [19]

Un paio di: Oxandrolone, 53-39-4

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